麦白霉素胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：麦白霉素胶囊

英文名称：MeleumycinCapsules

商品名称：麦白霉素胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：麦迪霉素A1， 吉他霉素A6。

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【药理作用】本品为链霉菌产生的一种多组分大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌对本品仍可敏感。本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。

【适 应 症】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、支原体等敏感菌所致的呼吸道、皮肤、软组织、胆道感染和支原体性肺炎等。

【用法用量】口服，成人一日0.8～1.2g ，小儿按体重一日30mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】(1)肝、肾功能不全者慎用。(2)本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。(3)患者对本品过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物也可过敏或不能耐受;如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。(4)对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。(5)因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。(6)本品在pH≥6.5时吸收差。

【相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【孕妇及哺乳期用药】(1)本品中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，目前也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。(2)本品中某些组分可进入母乳中，故哺乳期妇女服用本品时宜权衡利弊。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】0.1g(10万单位)

【批准文号】国药准字H35020698