螺旋霉素片的说明书

【药品名称】通用名称：螺旋霉素片

英文名称：Spiramycin Tablets

商品名称：螺旋霉素片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：洛伐他汀。其化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)–1,2,3,7,8,8a-六氢-3，7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【药理作用】螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39mg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2mg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04mg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

【药代动力学】空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2b)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

【适 应症】适用于敏感菌引起的下列各种感染。1.呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2.泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3.骨科：骨髓炎等。4.寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5.其他：皮肤软组织感染。

【用法用量】口服。1.成人：常用量一日6片(每片75万单位)，分2～3次服用;重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日8片。2.儿童：依照体重，遵医嘱服用。

【不良反应】副反应轻微，偶见胃肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】75万单位

【批准文号】国药准字H10930190