硫酸氢氯吡格雷片的说明书

【药品名称】通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

英文名称：Clopidogrel Hydrogen sulfate Tablets

商品名称：硫酸氢氯吡格雷片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

【药代动力学】据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%)，该代谢没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。

【适 应 症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

【用法用量】口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。

【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)，皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。 2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

【注意事项】1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3.肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量。

【相互作用】阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。 法华令：无合并用药的安全性研究。

【孕妇及哺乳期用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【儿童用药】本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。

【老人用药】老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量。

【药物过量】如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注

【贮藏】遮光、密封、阴凉干燥处保存(20度以下)。

【包装】10片/瓶，20片/瓶，药用塑料瓶包装。

【规格】25mg(以C16H16CINO2S计)

【有 效 期】二年

【批准文号】国药准字H20000542