磷霉素钙胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：磷霉素钙胶囊

英文名称：FosfomycinCalciumCapsules

商品名称：磷霉素钙胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份及其化学名称为：(—)-(1R，2S)-1，2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。

【性状】本品为胶囊剂。

【药理作用】本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金匍菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排除。

【适 应症】用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染(包括细菌性痢疾)等。也可与其他抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染，如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

【用法用量】口服 一次0.5～1.0g(按C3H7O4计)，一日4次。

【不良反应】主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等，一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2、磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【相互作用】1.与β-内酰胺类联合应用时对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇慎用。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥阴凉处保存。

【规格】0.1g(按C3H7O4P计)