磷酸可待因片的说明书

【药品名称】通用名称：磷酸可待因片

英文名称：CodeinePhosphateTablets

商品名称：磷酸可待因片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】磷酸可待因。

【性状】本品为白色片或包衣片。

【药理作用】对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。

【药代动力学】口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟，在60~120分钟间作用最强。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4~6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。

【适 应 症】⑴镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药;⑵镇痛，用于中度以上的疼痛;⑶镇静，用于局麻或全麻时。

【用法用量】成人常用量：口服，一次15~30mg，一日30~90mg;极量：口服一次100mg，一日250mg。

【不良反应】1、较多见的不良反应有：①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。2、少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强直等。3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

【禁忌】对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】下列情况应慎用：⑴支气管哮喘;⑵急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊;⑶胆结石，可引起胆管痉挛;⑷原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;⑸颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。(7)重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。

【相互作用】1，本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。2，与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。3，与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

【孕妇及哺乳期用药】⑴本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。⑵可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】小儿常用量：镇痛，口服一次按体重0.5~1mg/kg，一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿，婴儿慎用。

【老人用药】慎用。

【药物过量】1.逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大而死亡。2.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。

【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。

【分 子 式】C18H21NO3·H3PO4·3/2H20

【分 子 量】424.39

【规格】15mg

【批准文号】国药准字H11020672