联苯双酯片的说明书

【药品名称】通用名称：联苯双酯片

英文名称：Bifendate Tablets

商品名称：联苯双酯片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】联苯双酯。

【性状】联苯双酯为白色结晶粉末，本品为片剂。

【药理作用】本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏的微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】本品口服吸收约30%，肝脏首要作用使迅速被代谢转化。24小时内约70%自粪便排出。

【适 应 症】本品对肝炎主要症状如肝区痛，乏力，腹胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项谷丙转氨酶异常者。

【用法用量】口服每次25mg，1日量75～150mg。多采用1日3次。

【不良反应】个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.肝硬化者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药剂量酌减。

【老人用药】老年患者慎用本品。

【贮藏】避光，密闭保存。

【规格】25mg

【批准文号】国药准字H62021072