甲磺酸培氟沙星注射液的说明书

【药品名称】通用名称：甲磺酸培氟沙星注射液

英文名称：PefloxacinMesylateInjection

商品名称：甲磺酸培氟沙星注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】：甲磺酸培氟沙星。

【性状】无色或微黄色、微黄绿色的澄明液体。

【药理作用】甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

【药代动力学】据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，原药血浓度为5.8mg/L，与人体血浆蛋白结合率为20%～30%，半衰期较长，约10～13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%。

【适 应症】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

【用法用量】静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。

【不良反应】少数病人可出现：1.胃肠道反应，如恶心，呕吐，食欲减退，腹泻等。2.光敏反应，神经系统反应，如头昏，眩晕，头痛，震颤，失眠等。3.皮疹，血清天门冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶上升，白细胞减低等。4.偶见注射局部刺激症状。上述反应均属轻中度反应，停药后即可消失

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物过敏者，6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。

【注意事项】1、有中枢神经系统疾患者慎用。2、有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌减或慎用。3、用药期间避免紫外光照射及日光曝晒。4、静滴时间不少于60分钟。

【相互作用】1、避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂。2、稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老人用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【规格】5ml:0.4g

【批准文号】国药准字H10970099