甲睾酮片的说明书

【药品名称】通用名称：甲睾酮片

英文名称：MethyltestosteroneTablets

商品名称：甲睾酮片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】是

【主要成分】本品含甲睾酮应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。

【药代动力学】本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T1/2 约为2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。

【适 应 症】(1)原发性或继发性男性性功能低减。(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【用法用量】成人常用量(1)男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。(2)绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次25mg，一日1~4次，如果治疗有反应，2~4周后，用量可减至一日2次，每次25mg, 口服或舌下含服。

【不良反应】1. 长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。 2.女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。 3. 男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。 4. 电解质：水钠潴留。

【禁忌】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白，使甲状腺激素作用增强。

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

【分 子 式】C20H30O2

【分 子 量】302.46

【规格】5mg

【批准文号】国药准字H21021816