甲硝唑洗液的说明书

【药品名称】通用名称：甲硝唑洗液

英文名称：

商品名称：甲硝唑洗液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】甲硝唑。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理作用】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

【药代动力学】本品为局部用药，但可自伤口吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

【适 应症】本品为预防用药，可预防厌氧菌感染。用于下列情况：1.手术后腔内及切口冲洗用药。2、胆道、盆腔、腹腔、胸腔等各类伤口感染的局部用药。3.组织深部脓肿，经穿刺排脓后，用本品冲洗脓腔。

【用法用量】本品可直接用于冲洗伤口或脓腔，也可制成纱布或纱条湿敷。还可用于深部脓腔的连续灌洗，用量则根据伤口及感染情况。

【不良反应】局部不良反应少见。因本品可自伤口吸收，大量使用后可产生与全身用药相同的不良反应：1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【注意事项】1.使用本品时，尚需考虑全身用药。2.用药前应详细检查容器和药液，如发现漏药或药液变色、混浊等情况，不得使用。3.药液应一次用完，剩余药液不可保存使用。4.避免和眼睛接触。5.使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。6.肝、肾功能减退者应慎用。7.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

【相互作用】本品大量使用经伤口吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。【孕妇及哺乳期用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童应慎用。

【老人用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【贮藏】密封保存。

【规格】500ml：甲硝唑1g与氯化钠4.5g

【批准文号】国药准字H20046679