茴拉西坦胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：茴拉西坦胶囊

英文名称：

商品名称：茴拉西坦胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】茴拉西坦。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。

【药理作用】本品是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力，保护由各种化学物质，包括过碳酸血症，东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失，但没有镇静或兴奋作用、亦没有扩血管作用。动物实验还证明，本品部分的通过保护胆碱能神经元功能而起作用，可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退，亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收，加速乙酰胆碱的合成。

【药代动力学】人体药代资料显示，静脉注射2 mg与口服1500 mg后，血清中达峰时间相同。口服1500mg45分钟后血浆中代谢产物N-茴香酰-GABA浓度可达11μg/ml，360分钟后仅为450ng/ml。服药以后，迅速分布于肝、肾，并经血液透过血脑屏障。代谢主要由肝脏完成，代谢产物N-茴香酰-GABA约占70%，它是具有促智作用的生物活性。其余的30%产物为茴香酸(anisicacid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。服药后24小时，77%-85%以代谢产物形式从尿中排出，4%从大便排泄。原药形式排泄比例极少。

【适 应 症】1、轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2、中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3、中老年良性记忆障碍。

【用法用量】口服一次0.2 g (2粒)，一日0.6 g(6粒)。

【不良反应】1、长期服用者，有轻度白细胞，血小板计数和血色素的改变，但无显著性意义。2、少数病人服药后主诉头昏，偶有兴奋，燥动，但以嗜睡者较为多见。程度不重。3、消化道症状稍多，主要表现为口干，厌食，便秘，但这些症状一般可在停药后消失。4、可有轻度肝、肾功能损害，表现为尿肌苷升高，ALP、AKP的轻度增加，但均无统计学差异。5、偶有全身皮疹的报道。

【禁忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。

【注意事项】1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。2、肾功能不全者，代谢产物排泄减慢，但至今尚无肯定影响体内过程的报道。3、Huntington舞蹈病者，茴拉西坦将加重症状。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【老人用药】70岁以上老人，100mg(1粒)，每日3次。70岁以下老人，200mg(2粒)，每日3次。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H20033828