黄体酮胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：黄体酮胶囊

英文名称：Progesterone Capsules

商品名称：黄体酮胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【药理作用】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可养活妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态;可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【适 应 症】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【用法用量】与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天;服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(4粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症，无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒)，服药时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕。头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

【禁忌】以下患者禁用： 1、对黄体酮或本品中其他成分过敏者; 2、阴道不明原因出血; 3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【注意事项】1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用;2、一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现，应立即停药。3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

【相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

【孕妇及哺乳期用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前还未发现对婴儿的不良影响，但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。

【儿童用药】尚缺乏资料。

【老人用药】尚缺乏资料

【药物过量】尚缺乏资料，如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

【贮藏】遮光、密封、置阴凉干燥处保存。

【包装】铝塑包装，每板10粒，每盒2板。

【规格】50mg。

【有 效 期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20041902