枸橼酸他莫昔芬片的说明书

【药品名称】通用名称：枸橼酸他莫昔芬片

英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets

商品名称：枸橼酸他莫昔芬片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】是

【主要成分】本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为：(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐

【性状】本品为白色片。

【药理作用】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2β:7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【适 应 症】1.治疗女性复发转移乳腺癌。2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

【用法用量】每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg,每天2次。

【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻;生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌;皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少;肝功：偶见异常;眼睛：长时间(17个月以上)大量(每天240～320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞(表现为气短)，血栓形成，无力，嗜睡。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。

【相互作用】雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。

【孕妇及哺乳期用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【分 子 式】C26H29NO·C6H8O7

【分 子 量】563.65

【规格】10mg(按他莫昔芬计)

【批准文号】国药准字H13020250