富马酸亚铁片的说明书

【药品名称】通用名称：富马酸亚铁片

英文名称：FerrousFumarateTablets

商品名称：富马酸亚铁片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成分为：富马酸亚铁。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色。

【药理作用】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%~10%可自肠粘膜吸收。随着体内贮存量的缺乏，铁吸收量可成比例增加。所以对一般缺铁患者，20%~30%摄入铁可被吸收。有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5mg~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5mg~2mg。口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排除。

【适 应 症】抗贫血药。用于缺铁性贫血。

【用法用量】用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。1.成人常用量：口服。预防用，每日0.2g;治疗用，1次0.2g~0.4g;一日0.6g~1.2g。2.儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次;1~5岁，一次70mg，一日3次;6岁~12岁，一次140mg，一日3次。

【不良反应】口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。轻度腹泻或便秘也很常见。

【禁忌】1.血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血);2.肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。

【注意事项】1.对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。2.下列情况慎用：(1)酒精中毒;(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。3.用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应：(1)血红蛋白测定;(2)网织红细胞计数;(3)血清铁蛋白及血清铁测定。

【相互作用】1.本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。2.本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收;与铁合用，可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。3.与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

【孕妇及哺乳期用药】妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。

【老人用药】老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。

【药物过量】过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。24~48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

【贮藏】遮光，密闭保存

【分 子 式】C4H2FeO4

【分 子 量】169.9

【规格】0.2g

【批准文号】国药准字H44023569