富马酸氯马斯汀片的说明书

【药品名称】通用名称：富马酸氯马斯汀片

英文名称：ClemastineFumarateTablets

商品名称：富马酸氯马斯汀片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品含富马酸氯马斯汀(C21H26ClNO.C4H4O4) 应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】本品为第2代H1受体拮抗剂，具有极强的H1受体拮抗作用，能阻断组胺与H1受体结合，减少毛细血管的渗透性，从而抑制其引起的过敏反应。药理研究表明，以5×10-8g/ml浓度的组织胺刺激离体的回肠，分别用氯马斯汀和扑尔敏对抗，其结果是，50%回肠收缩抑制率所需氯马斯汀的浓度为2.2×10-10g/ml，比扑尔敏的拮抗作用约强10倍。另有试验，以豚鼠肺组织做变态反应模型，发现高剂量的氯马斯汀和H2受体拮抗剂甲氰咪呱合用，对支气管痉挛有很强的抑制作用。文献报道，氯马斯汀不仅对嗜碱粒细胞和肺组织所释放的组织胺有对抗作用，而且在高浓度时对细胞毒素也有一定的对抗作用，提示该药对过敏性疾病具有多方面的治疗作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速，30 min起效，约4 h达最高血药浓度，生物半衰期为12h。药物在消化道粘膜吸收后，多分布于肝、肾、脾、肺等组织。主要由尿及粪便排泄，其120h尿中排泄率约45%，粪便中约19%，已知的代谢物有葡萄糖醛酸复合物。

【适 应 症】临床上主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。亦可用于支气管哮喘。

【用法用量】po，1.34 mg/次，bid。

【不良反应】一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

【禁忌】下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

【注意事项】① 孕妇及哺乳期妇女慎用。② 用药期间不宜驾驶车辆及高空作业。

【相互作用】可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

【孕妇及哺乳期用药】孕期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【老人用药】老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。

【药物过量】过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

【贮藏】密封保存。

【分 子 式】C21H26ClNO·C4H4O4

【分 子 量】459.97

【规格】1.34mg

【批准文号】国药准字H37020547