钆喷酸葡胺注射液的说明书

【药品名称】通用名称：钆喷酸葡胺注射液

英文名称：DimeglumineGadopentetateInjection

商品名称：钆喷酸葡胺注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：钆喷酸双葡胺。其化学名称为：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。

【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。

【药理作用】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2 驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。

【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

【适 应 症】中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。

【用法用量】静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1.颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。2.全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。

【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。 6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

【相互作用】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【分 子 式】C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5

【分 子 量】938.02

【规格】20ml:7.42g

【批准文号】国药准字H10960045