复方碳酸氢钠片的说明书

【药品名称】通用名称：复方碳酸氢钠片

英文名称：Tabellae Natrii Bicarbonatis Composita

商品名称：复方碳酸氢钠片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品为复方制剂,其组分为碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015g.

【性状】本品为白色片;有薄荷的特臭.

【药理作用】1.治疗代谢性酸中毒,本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒.2.碱化尿液,应用本品时,由于尿中碳酸氢根浓度升高,尿液PH升高,使尿酸,磺胺类药及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集.3.制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌.因而胃内PH迅速升高,缓解高胃酸引起的症状.

【药代动力学】本品可以碳酸氢根形式由肾脏排泄,也可以CO2形式由肺排出体外.

【适 应症】1.治疗轻至中度代谢性酸中毒.2.碱化尿液.用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管.3.作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状.

【用法用量】口服.1.成人 ⑴ 制酸,一次0.25(2g,每日3次.⑵ 碱化尿液,首次4g,以后每4小时l(2g.⑶代谢性酸中毒,一次0.5(2g,每日3次.成人每日最大用量,60岁以下者为16.6g(200mmol钠),60岁以上者为8.3g(100mmol钠);用作制酸药,应于餐后l(3小时及睡前服用,应用最大剂量时一般不超过2周,除非在医生的监护下.2.小儿 ⑴ 制酸, 6岁以下小儿尚无统一剂量.6(12岁者0.5g,半小时可重复一次.⑵ 碱化尿液,每日接体重1(10mmol/kg.⑶治疗酸中毒,参考成人剂量.

【不良反应】1.剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿,精神症状,肌肉疼痛或抽搐,呼吸减慢,口内异味,异常疲倦虚弱等,主要由代谢性碱中毒所致.2.长期应用市可引起尿频,尿急,持续性头痛,食欲减退,恶心呕吐,异常疲倦虚弱等.3.口服时由于在胃内产生大量CO2,引起呃逆,胃肠充气等.较少见的有胃痉挛,口渴(细胞外钠浓度过高引起细胞脱水).

【注意事项】1.口服本品后l(2小时内不宜服用任何药物.2.本品制酸作用迅速而强烈,但作用短暂.3.长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用.4.对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血,尿PH测定结果有明显影响.5.下列情况慎用:⑴少尿或无尿,因能增加钠负荷;⑵ 钠潴留并有水肿时,如肝硬化,充血性心力衰竭,肾功能不全,妊娠高血压综合征;⑶ 高血压,因钠负荷增加可能加重高血压病;⑷阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者,不作口服用药,因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断.6.随访检查:⑴ 动脉血气分析;⑵血清碳酸氢根离子浓度测定;⑶ 肾功能;⑷ 尿pH值.

【相互作用】1.合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者),促肾上腺皮质激素,雄激素时,易发生高钠血症和水肿.2.与苯丙胺,奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用.3.与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少4.与含钙药物,乳及乳制品合用,可致乳-碱综合征.5.与西咪替了,雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少.6.与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性.7.本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小.8.减少口服铁剂的吸收,两药服用时间应尽量分开.9.增加左旋多巴的口服吸收.10.钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整.11.碱化尿能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制其治疗作用,故不主张两药合用.12.增加肾脏对水杨酸制剂的排泄.

【孕妇及哺乳期用药】本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料.

【儿童用药】对6岁以下小儿一般不用作制酸药.因小儿对腹部症状不易叙述清楚,而易将本品所致的腹胀腹痛等与其他腹部疾病混淆.

【老人用药】尚不明确.

【贮藏】密封,在干燥处保存.

【规格】碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml

【批准文号】国药准字H23021358