复方黄体酮注射液的说明书

【药品名称】通用名称：复方黄体酮注射液

英文名称：CompoundProgesteroneInjection

商品名称：复方黄体酮注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品为复方制剂，其组分为每毫升含黄体酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理作用】本品为黄体酮与苯甲酸雌二醇的复方制剂。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速从胃肠道吸收，可部分与血浆蛋白结合，主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期，子宫充血，为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时，雌激素与孕激素合用，雌激素使子宫内膜再生和修复，达到止血;孕激素使子宫内膜转变为分泌期，停药后形成撤退性出血。

【药代动力学】本品制剂中的黄体酮肌内注射后被迅速吸收，在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。本制剂中的苯甲酸雌二醇肌内注射吸收后在血液内部分与?-球胆百结合，游离的雌二醇被组织利用，部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肝肠循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。

【适 应 症】用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血，以及黄体功能不足、经前期紧张综合征等。

【用法用量】肌内注射。一次1ml，一日1次，连用2～4日。

【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、皮疹、荨麻疹、乳房肿胀、血栓症及水钠潴留等。

【禁忌】1、严重肝肾功能不全患者禁用。2、血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。3、与雌激素有关的肿瘤患者(如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌和子宫内膜腺癌)禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用。5、对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、用药期间定期进行妇科检查。2、子宫肌瘤、肾病、心血管疾病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。3、注射前充分摇匀，或加温摇匀。

【相互作用】与降糖药合用时，苯甲酸雌二醇可能减弱其降糖作用，应调整剂量。

【孕妇及哺乳期用药】本品中含有苯甲酸雌二醇，妊娠期间使用可能导致胎儿畸形，苯甲酸雌二醇可经乳汁排出，并可抑制泌乳，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】1ml

【批准文号】国药准字H41025127