非诺洛芬钙胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：非诺洛芬钙胶囊

英文名称：Fenoprofen Calcium Capsules

商品名称：非诺洛芬钙胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：非诺洛芬钙。其化学名称为：α -甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【药理作用】本品为非甾体抗炎药，其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用。

【药代动力学】口服后吸收快，与食物、奶类同服时吸收减慢，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。一次给药600mg后1～2小时血药浓度达峰值，浓度为50mg/ml，蛋白结合率为99%。T1/2为3小时，90%于24小时内从尿中排出(主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出)。约2%自粪便排出。

【适 应症】适用于各种关节炎。包括类风湿关节炎，骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

【用法用量】成人常用量 口服。(1)抗风湿一次0.2～0.6g(1～3片)，依病情轻重一日3～4次;(2)镇痛(轻至中等度疼痛或痛经)：一次0.2g(一片)，一日4～6次。成人一日最大限量为3.2g(16片)。

【不良反应】(1)胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐、烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡，出血和穿孔。(2)其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时血清转氨酶可以一过性升高。(3)过敏性皮疹，皮肤瘙痒亦有发生。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】(1)交叉过敏对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。(2)患有哮喘，心、肾功能不全，高血压，血友病或其他出血性疾病，消化道溃疡的患者慎用。(3)对诊断的干扰①因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长;②本品可使血钾浓度增高;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高;④本品可影响T3的测定结果(假性升高)。(4)饮酒可增加胃肠道反应，应予以注意。

【相互作用】(1)与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险，出血倾向发生率也增高。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(3)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。(6)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。(9)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中剂量或大剂量甲氨喋呤同用。(10)本品与制酸药长期共用时，血药浓度可明显下降。(11)与苯巴比妥同用时本品的排泄半衰期缩短，可能与肝酶活性增加使本品代谢加速有关，此时本品的剂量需加以调整。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【药物过量】药物过量的症状在数小时内出现，主要是胃肠道和中枢神经系统症状，包括消化不良、恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛、共济失调、耳鸣、震颤、瞌睡、意识模糊。高热、心动过速、低血压和急性肾功能衰竭较为罕见。药物过量的处理：及时洗胃、催吐给予活性炭来减少药物从消化道的吸收，同时给予对症及支持治疗。

【贮藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C30H26CaO6·2H2O

【分 子 量】558.64

【规格】0.2g

【批准文号】国药准字H10980281