二氟尼柳胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：二氟尼柳胶囊

英文名称：Diflunisal Capsules

商品名称：巨力新(二氟尼柳胶囊)

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：二氟尼柳。其化学名称为：2￠,4￠-二氟-4-羟基[1,1￠-二苯基]-3-甲酸。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色细小颗粒。

【药理作用】本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药代动力学】本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%，表观分布容积为7.5L(以双氯芬酸钠计)，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90%，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。

【适 应 症】适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【用法用量】饭后口服。成人一日2次，一次0.5g(2粒)，或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(6粒)。

【不良反应】 (1)胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。(2)中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。 (3)偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁忌】① 对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿司匹林;② 活动期消化性溃疡患者;③ 严重肝、肾功能损害的病人。

【注意事项】(1)出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 (2)心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。(3)肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【相互作用】 (1)本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。(2)本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。 (3)与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。(4)与环孢素合用时，可增加环孢素肾毒性，故应监测肾功能。

【孕妇及哺乳期用药】禁用。

【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。

【老人用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物过量】已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其它药物时，服本品7.5g而致死。 发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。

【贮藏】密封保存。

【分 子 式】C13H8F2O3

【分 子 量】250.2

【包装】铝塑包装，(1)每板装6粒，每盒1板。(2)每板装6粒

【规格】0.25g

【有 效 期】三年

【批准文号】国药准字H10970319