冻干人纤维蛋白原的说明书

药品名称:通用名称：冻干人纤维蛋白原

英文名称：Lyophilized Human Fibrinogen

成分:纤维蛋白原

适应症:与下列疾病有关的出血：

1先天性纤维蛋白原减少血症、先天性异常纤维蛋白原血症，先天性纤维蛋白原缺乏症。

2处于下列原因造成的获得性纤维蛋白原减少症：

①由于严重的肝脏损害而致的纤维蛋白原合成不足。

②由于弥漫性血管内凝血和纤维蛋白原溶解过度而使得血管内纤维蛋白原消耗量增加。

大多数与纤维蛋白原缺失综合症有关的情况是：

产科并发症，因输血血型不合而引起的溶血或中毒，某些休克;创伤，外科手术;

肺、胰、子宫或前列腺恶性肿瘤;肝硬化和急性白血病。

用法用量:失去真空度，请勿使用。

【剂量】法布莱士的使用剂量随出血程度的差异而各不相同。一般说来，首次给药1-2克，如果需要还可以继续给药。大出血时，如胎盘早剥，需立即给药4-8克。

【用法】将装有法布莱士和灭菌注射用水的制剂瓶温热至30-37℃。撬开瓶上铝盖的中央部，露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。将其倒转并将配制用针的另一端插入纤维蛋白原制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液被吸入产品瓶后，取下稀释液瓶，排气后拔取配制用针，并轻轻转动产品瓶直至产品完全溶解。切忌剧烈摇动以免蛋白变性。然后用带有滤网装置的输注器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴为宜。

禁忌:无已知纤维蛋白原禁忌症。

注意事项:1本品溶解后一般为澄清的略带乳光的溶液，允许有微量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的器具应带有滤网装置。但如发现有大量或大快的不溶物时，则不宜使用。

2意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解，温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。考虑到生理因素，输注时溶液温度应与人体体温接近。

3本品一旦被溶解后，因立即使用。

4专供静脉输注。

5在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。

6应在有效期内使用。如配置时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。

不良反应:纤维蛋白原通常不会引起不良反应，仅少数病例会出现过敏反应和发热

相互作用:不可与其他药物同时输注。