丁苯酞软胶囊的说明书

药品名称:通用名称：丁苯酞软胶囊

英文名称：Butylohthalide Soft Capsules

成分:本品主要成份为丁苯酞

适应症:用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

用法用量:根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2g)，一日三次，十天为一疗程，或遵医嘱。

禁忌:下列患者禁用：

1、对本品过敏者。

2、有严重出血倾向者。

注意事项:1、餐后服用影响药物吸收，故应餐前服用。

2、肝、肾功能受损者慎用。

3、用药过程中需注意转氨酶的变化。

4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。

5、有精神症状者慎用。

不良反应:本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。

在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率见表1：

对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，详见表2：

在丁苯酞Ⅳ期临床试验中，经对2050例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。

相互作用:尚不明确。