地奥司明片的说明书

【药品名称】通用名称：地奥司明片

英文名称：DIOSMINTABLETS

商品名称：地奥司明片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

【性状】椭圆形，桔黄色包衣片。

【药理作用】本品为增强静脉张力性药物和血管保护剂。药理学：药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：—降低静脉扩张性和静脉血淤带。—在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。临床药理学在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。—剂量—效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量—效应之量效关系，服用2片可得到最佳量效比值。—静脉张力性作用：爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。—微循环作用在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法(Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。临床试验：双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

【药代动力学】在人体试验中，口服以14C标记的含有地奥司明制剂后：主要是通过粪便排泄，平均有14%随尿排泄。半衰期是11小时。药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【适 应 症】治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感)。治疗急性痔发作有关的各种症状。

【用法用量】服药剂量：常用剂量为每日2片;当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

【禁忌】无。

【注意事项】急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【相互作用】目前为止，未发现其其它药物有相互作用。

【孕妇及哺乳期用药】怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

【贮藏】30℃以下

【规格】0.45g

【批准文号】国药准字H20058471