醋氯芬酸胶囊的说明书

药品名称:通用名称：醋氯芬酸胶囊

英文名称：Aceclofenac Capsules

成分:醋氯芬酸

适应症:骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用法用量:口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。

成人每日两次,每次1粒(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4粒。

肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天1粒(100mg)。

肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎用。

禁忌:已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。

病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药),引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。

患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。

患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。

妊娠后三个月期间孕妇禁用。

注意事项:有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crolns病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用,这些患者使用NSAIDS,可导致肾功能衰竭和体液潴留,用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。

在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。

长期使用NSAIDS治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。

服用NSAIDS出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。

不良反应:据国外研究资料报道:

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹泻(6.2%)。

1.常见(>1%)

胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

2.偶见(1/100～1/1000)

一般:头晕

胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

3.罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒性细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:异常视觉。

其它:味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDS,可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。