丙氧氨酚复方片的说明书

【药品名称】通用名称：丙氧氨酚复方片

英文名称：CompoundPropoxypheneNapsylateandParacetamolTablets

商品名称：丙氧氨酚复方片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品为复方制剂，其组分为无水萘磺酸右丙氧芬(C22H29NO2·C10H7SO3H)50mg，对乙酰氨基酚(C8H9NO2)250mg。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

【药代动力学】本品经胃肠道吸收很快，有首过效应，达峰时间为1～2小时，很快分布于肝、肺和肾脏，本品主要经肝脏消除，代谢生成去甲基丙氧酚，经肾脏排泄，T1/2为6小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时(血药浓度<60μg/ml)与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%，90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。

【适 应 症】用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。

【用法用量】口服。成人1次1～2片，1日3～4次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】少数病例出现消化道反应，如恶心，呕吐，腹上区不适。偶见头晕，嗜睡，便秘，纳差，口干，无力。

【注意事项】本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

【相互作用】与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

【孕妇及哺乳期用药】1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2.本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。

【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用

【老人用药】慎用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】无水萘磺酸右丙氧芬50mg,对乙酰氨基酚0.25g

【批准文号】国药准字H19983230