吡罗昔康片的说明书

【药品名称】通用名称：吡罗昔康片

英文名称：Piroxicam Tablets

商品名称：吡罗昔康片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成分为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

【性状】本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

【药理作用】为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为360mg/kg。

【药代动力学】口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。T1/2平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者T1/2延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积.一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物.

【适 应 症】用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

【用法用量】口服 成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

【不良反应】(1)恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。(2)中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。(3)肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

【禁忌】对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

【注意事项】(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。(2)饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。(3)一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。(4)一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。(5)用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药。(6)过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。(7)下列情况应慎用：①有凝血机制或血小板功能障碍时;②哮喘;③心功能不全或高血压;④肾功能不全;⑤老年人。(8)长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。(9)本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。(10)能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

【相互作用】(1)饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应增加。(2)与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。(3)与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。【孕妇及哺乳期用药】(1)妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应.此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。(2)本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

【儿童用药】禁用。

【老人用药】慎用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C15H13N3O4S

【分 子 量】331.35

【规格】10mg

【批准文号】国药准字H14021876