比卡鲁胺片的说明书

【药品名称】通用名称：比卡鲁胺片

英文名称：Bicalutamide Tablets

商品名称：比卡鲁胺片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】比卡鲁胺。

【适 应 症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童：本品禁用于儿童。肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。 肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

【不良反应】本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者极少出现肝功能衰竭，且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。心血管系统：心衰,消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统：呼吸困难。泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。血液学：贫血.皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。躯干：腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【禁忌】康士得禁用于妇女和儿童。康士得不能用于对本品过敏的病人。

【注意事项】本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎.

【相互作用】本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【孕妇及哺乳期用药】本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】50mg

【批准文号】国药准字H20073877