贝诺酯胶囊的说明书

【批准文号】国药准字H62020968

【通用名称】贝诺酯胶囊

【产品英文名称】Benorilate Capsules

【生产企业】酒泉大河制药有限公司

【功效主治】用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

【用法用量】口服 成人常用量：一次0.5～1.0g，一日3～4次，疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g，疗程不超过5天。

【化学成分】贝诺酯。化学名称：4—羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。

【性状】本品为胶囊剂

【药理作用】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口LD50为2000mg/kg，腹腔注射LD50为1255mg/kg。

【药物相互作用】

【不良反应】1 胃肠道反应较轻，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者;

2 可引起皮疹;

3 可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状;

4 在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见;

5 长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道;

6 长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌症】肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用。

【注意事项】1 交叉过敏：对阿司匹林过敏者或其他非甾抗炎药过敏者对本品也过敏;

2 本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查;

3 必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【包装规格】0.25g

【贮藏方法】遮光，密封保存。