斑蝥素乳膏的说明书

【药品名称】

斑蝥素乳膏

【英文名】

Cantharidine Cream

【汉语拼音】

Banmaosu Rugao

【主要成分】

主要成分及化学名称：斑蝥素。

【分子式】

C10H12O4

【分子量】

196.2

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。

【药理、毒理】

1.药理

体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。

2.毒理

本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

【药代动力学】

本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易经皮肤吸收。动物试验结果表明，斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【适应症】

用于治疗尖锐湿疣。

【用法与用量】

在医师指导下使用，治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200～300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净，一日1次，连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】

用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂，可自愈，无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【注意事项】

1.疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位，暂停涂药。

2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。

3.心肾功能不全者慎用。

4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布，误入眼内应及时清洗干净。

5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚，2～3小时后可出现局部烧灼痛、发红，甚至发生水疱，疱破后出现糜烂面，2～3天自愈。因此，皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位，应细心涂布，以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。

6.若重复多疗程使用，应注意其对肾脏功能的影响。

7.尖锐湿疣有恶变的可能，用药时应注意观察。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【用药过量】

过量用药及涂布太厚，会加重不良反应。

【规格】

2g：0.5g

【贮藏】

遮光，密闭,在阴凉处保存。