奥硝唑胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：奥硝唑胶囊

英文名称：Ornidazole Capsules

商品名称：奥硝唑胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】奥硝唑。

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。

【药理作用】本品对原生动物和厌氧菌均具有活性。对原生动物如阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫均有活性。对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、真杆菌、梭形杆菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌有效。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，平均吸收90%。单次口服1.5克后2小时内血药浓度达峰值，Cmax为30微克/毫升,24小时后下降至9微克/毫升，48小时后下降至2.5微克/毫升。奥硝唑广泛分布于人体组织的体液中(包括脑脊液)，其血浆蛋白结合率不到15%，血浆消除半衰期为12―14小时。该药在肝脏代谢，主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄，少量从粪便中排泄。

【适 应症】本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。3.用于贾第鞭毛虫病。4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

【用法用量】1.滴虫病：急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500毫克(二片)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。2.阿米巴虫病：阿米巴虫痢疾：成人及体重35 公斤以上的儿童，每次1500毫克(6片),晚饭后顿服，连服三天;体重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日两次，饭后口服，连服三天;体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克(二片)，每日二次;体重35公斤以下儿童，25毫克/公斤，一次顿服，连服5—10天。3.贾第鞭毛虫病：成人及体重35 公斤以上的儿童，晚上顿服1500毫克(6片)，服药1—2天;体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，服药1—2天。4.厌氧菌感染：预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次,服药至手术后3—5天。厌氧菌感染:成人及体重35公斤以上的儿童，每次500毫克(二片),每日二次; 体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，分二次口服。

【不良反应】1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

【禁忌】对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。3.妊娠及哺乳妇女慎有。4.超过儿童使用剂量的儿童患者慎用。5.可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。

【相互作用】1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。3.西米替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。

【孕妇及哺乳期用药】动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。

【儿童用药】儿童用药酌减，或遵医嘱。

【老人用药】无需调整剂量。

【贮藏】密闭，避光保存。

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H20031256