阿莫西林干混悬剂的说明书

【药品名称】通用名称：阿莫西林干混悬剂

英文名称：Amoxicillin for Suspension

商品名称：阿莫西林干混悬剂

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为阿莫西林，其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性状】本品为干混悬剂。

【药理作用】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

【适 应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。7.本品为无糖(蔗糖、葡萄糖)配方，特别适合儿童。

【用法用量】口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。袋装：撕开小袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下;瓶装：1250mg/瓶加入凉开水42ml,摇匀后得50ml混悬液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉;瓶装2500mg/瓶，加入凉开水84ml,摇匀后得100ml混悬液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉。儿童按体重一次6.7～13.3mg/kg,每8小时1次或遵医嘱。成人一般感染者一次500mg,每6～8小时1次;重症者加至一次1000mg,每6～8小时1次或遵医嘱.

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】(1)用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。(2)伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。(3)与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。(4)类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【孕妇及哺乳期用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【贮藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C16H19N3O5S，3H2O

【分 子 量】419.46

【规格】1.5g(按C16H19N3O5S计)

【批准文号】国药准字H41025155