阿伐斯汀胶囊的说明书

【阿伐斯汀胶囊适应症】

本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

【不良反应】

因服用本品而导致瞌睡的报告极其罕见，实际上绝大部分接受本品治疗的病人，没有出现与之相关的临床显著性抗胆碱能和镇静的不良反应。过敏反应包括从出现皮疹至罕见的过敏症状。

【注意事项】

包装上注明下列内容：30℃以下保存，遮光，保持干燥，放在儿童不宜取及的地方。对驾驶和机器操作的影响大部分病人服用本品后不会引起瞌睡，但由于对药物存在个体差异，应明确地警告所有从事高警觉性工作的病人，如驾驶汽车和操作机器等，直到他们了解自己对药物的反应。

【药理毒理】

药效学阿伐斯汀可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H1受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱作用，对中枢神经系统的穿透力低。成人口服单剂8mg阿伐斯汀后，1小时内开始起效，这取决于其对组胺所引起的皮肤划痕和发红的拮抗作用，峰作用时间出现于服药后2小时，随后尽管拮抗作用缓慢下降，明显的抑制组胺导致的皮肤划痕和发红的作用仍能持续至服药后8小时，系统用药后1小时内，病人的过敏性鼻炎症状得到缓解。临床前安全性尚无针对处方医生的临床前资料，请参阅本说明书的其它内容。

【药代动力学】

阿代斯汀经肠道吸收良好，健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后，约1.5小时(Tmax)出现的药物血浆峰浓度(Cmax)约为150ng/ml。血浆半衰期约为1.5小时。在为期6天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。

【使用说明】

服用方式：口服。 成人和12岁以上儿童：每次一粒8mg胶囊，一天三次。

【禁忌事项】

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。在针对明显肾衰病人进行专门研究前，本品不应用于上述患者。

【药物相互作用】

通常建议病人在乙醇和其它中枢神经系抑制药物的影响下，不能从事需要精神专注的工作。部分病人，同时服用阿伐斯汀可产生附加的损害。

【药物过量】

没有本品药物过量的经验，需要时应采用适宜的支持性治疗，包括洗胃。

【性状】

白色不透明硬胶囊，内容物为白色粉末。

【制剂规格】

每粒8mg胶囊。

【妇女用药】

没有人类妊娠和哺乳期间服用本品的资料。与大部分药物一样，阿伐斯汀不应在妊娠和哺乳期服用，除非对母体的治疗益处超过对胎儿和哺乳婴儿的潜在危险。动物生殖研究表明，系统性服用阿伐斯汀不会产生生殖毒性和致畸作用，并不会损害生殖力。 服用本品后，人乳中阿伐斯汀出现的水平尚没有资料可查。

【儿童用药】

至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。

【老人用药】

没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前，本品不应用于老年患者。

【包装】

双铝塑包装。12粒/盒或24粒/盒。

【通用名拼音】

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【功能与主治】

本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

【处方类型】

处方药